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渗漉罐使用说明书--安徽祥派机械制造有限公司
时间:2018-10-26 点击次数:515

 

SLG系列-渗漉罐

 

使用说明书

 

 

制作单位:安徽祥派机械制造有限公司

生产基地:安徽宿州宿马现代产业园区

 

编制日期:2018年10月

           

目   录

一、产品介绍………………………………………………………3

 

二、渗漉法简介……………………………………………………3

 

三、渗漉法特点……………………………………………………4

 

四、使用说明及注意事项…………………………………………4

 

五、安装注意事项…………………………………………………5

 

六、操作规程………………………………………………………5

 

  • 产品介绍:

      常压单渗漉法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的药材提取。但对新鲜的及易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防止溶剂的挥发损失。

      渗漉罐采用底部出渣门选用快开单臂梁气动装置,解决目前提取罐密封效果不良,产生泄露的缺陷,双气缸锁紧,开启灵活,出渣方便,操作方便。出渣门并设有型过滤网,清除过滤残渣物残留于普通的过滤筛网上,而且不需更换,长时间使用,达到高精度的过滤效果。 

  • 渗漉法简介:

   渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中,由上部不断添加溶剂,溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。

渗漉属于动态浸出方法,溶剂利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液。

渗漉法根据操作方法的不同,可分为单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法,客户根绝药材性质自己选择渗漉法

  • 渗漉法特点

1、溶剂自上而下,由稀至浓,不断造成浓度差,渗漉法相当于无数次浸渍,是一个动态过程,可连续操作,浸出效率高,适用于贵重药材、毒性及高浓度的制剂,也适用于有效成分含量较低的药材的提取;

2、渗漉器底部带有滤过装置。不必单独滤过,节省工序;

3、罐内配备自动旋转清洗球,确保清洗彻底。

4、冷渗法可保护有效成分

5、渗漉过程时间较长,不宜用水作溶剂,常用不同浓度的乙醇或白酒;

  • 使用说明及注意事项:
  • 粉碎药材颗粒应适度。
  • 加药前应预浸渍,拾药材充分膨胀。
  • 装药时,药材的高度不应高于筒体的2/3   

4、药材压紧适中。

5.溶剂应完全盖住药材。

6. 控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2~3ml

  • 安装注意事项:

1、设备到货及开通后,按到货清单检查,产品规格是否相符,零部件是否有遗失损坏。

2、本设备为整体组件装件,现场安装时应整体检验其水平度。

3、设备出厂前、设备及夹套内均经过水压试验,但由于运输原因紧固螺栓可能有松动,故在试车前应把螺栓均匀旋紧

4、应严格检查电器,仪表等装置处于良好状态,整台设备应良好的接地,以防静电聚集。

      5、安装完毕后,设备内应用进行清洗,如有污垢脏物须清除干净。

  • 操作规程:

该操作规程主要以单渗漉法为准,不作为供方必须使用方法,具体操作得根绝物料性质及对渗漉的要求来执行。

渗漉法是往药材粗粉中不断添加提取溶剂使其渗过药粉,提取液从下端出口流出的一种溶剂提取法。此法可造成良好的浓度差,提取效率较高,且室温提取不破坏成分。

(一)单渗漉标准操作规程

  1.开机前准备

  1.1检查设备清洁情况。

  1.2检查水、气供应情况

  1.3检查轴承、导柱是否需上润滑油。

  1.4检查阀门是否正常。

  1.5检查药材粗粉的外观及重量是否符合渗漉要求。

  1.6将药粉置有盖不锈钢桶内,加70%乙醇液(约为粗粉的0.8倍)搅拌均匀,湿润密闭放置1小时以上,使充分膨胀。

  1.7将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平。检查渣门是否关妥,防止渗漏。2.操作

  2.1将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散,然后用不锈钢勺盛粉,均匀的装入渗漉筒,约装10厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处。

  2.2药粉面上盖不锈钢孔板压牢,打开渗漉筒下面的放料阀,并放一容器,然后缓缓加入70%乙醇液。

  2.3待排出药粉粉粒之间的空气,并有乙醇流出约20L左右,关闭放料阀,盖上漉筒、浸渍24小时。

  2.4浸渍达到工艺规定时间后,开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2~3ml,滤液放入贮液缸内,并将排空时的乙醇液倒入贮液缸。

  2.5在渗漉过程中,必须始终保持乙醇液高于药材,防止药材干涸开裂,要及时向渗漉筒内补充乙醇,定时检查渗漉速度,及时真实填写记录,中途遇星期天休息或因故不能及时补充乙醇应将放料阀关闭,暂时停止渗漉。

  2.6溶剂渗漉完后,检查渗漉液总量,及时真实填写记录,交减压蒸馏岗位。

  2.7洗涤药渣、洗涤液交蒸馏岗位回收乙醇。

  2.8及时清除药渣,洗净纱布、花板、漉筒,以备下次再用,并做好室内清洁工作。

)清洁消毒规程

  1.清洁消毒频度

  1.1生产操作前、生产结束后清洁消毒1次。

  1.2更换品种时必须彻底清洁消毒。

  1.3设备维修后必须彻底清洁消毒。

  2.清洁工具:洁净布、橡胶手套、毛刷、清洁盆、高压水枪等

  3.清洁方法

  3.1生产操作前 用毛刷、洁净布及75%乙醇、0.1%新洁尔灭对渗漉桶内表面等接触药品部位进行清洁消毒。

  3.2生产结束后

  3.2.1用干洁净布擦去设备外灰尘及油污。

  3.2.2先用饮用水将渗漉桶内表面与设备外表冲洗干净,再用纯化水冲洗两遍,用白绸缎布擦试干净。

  3.2.3将清洁干净的器具存放于容器具存放间晾干

  3.2.4清洗后的设备及器具如超过三天时使用,须重新清洗。

  3.2.5填写设备清洁记录,检查合格后,挂“已清洁”状态标示牌

  4.清洗效果评价

  渗漉筒表面光亮,无污点,微生物抽检合格。

  单渗漉法

  系指用一个渗漉筒的常压渗漉方法。

  其操作一般包括药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉等6个步骤。

  操作过程是:

  ①粉碎:药材的粒度应适宜,过细易堵塞,吸附性增强,浸出效果差;过粗不易压紧,溶剂与药材的接触面小,皆不利于浸出。一般以《中国药典》中等粉或粗粉规格为宜。

  ②润湿:药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿,避免在渗漉筒中膨胀造成堵塞,影响渗漉操作的进行。一般加药粉1倍量的溶剂,拌匀后视药材质地,密闭放置15分钟至6小时,以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。

  ③装筒:药粉装入渗漉筒时应均匀,松紧一致。装得过松,溶剂很快流过药粉,浸出不完全;反之,又会使出液口堵塞,无法进行渗漉。

  ④排气:药粉填装完毕,加入溶剂时应大限度地排除药粉间隙中的空气,溶剂始终浸没药粉表面,否则药粉干涸开裂,再加溶剂从裂隙间流过而影响浸出。

  ⑤浸渍:一般浸渍放置24~48小时,使溶剂充分渗透扩散,特别是制备高浓度制剂时更显得重要。

  ⑥渗漉:渗漉速度应符合各项制剂项下的规定。若太快,则有效成分来不及渗出和扩散,浸出液浓度低;太慢则影响设备利用率和产量。一般药材1000g每分钟流出l~3mL;大量生产时,每小时流出液应相当于渗漉容器被利用容积的1/48~1/24.有效成分是否渗漉完全,虽可由渗漉液的色、味、嗅等辨别,如有条件时还应作已知成分的定性反应加以判定。若用渗漉法制备流浸膏时,先收集药物量85%的初漉液另器保存,续漉液用低温浓缩后与初漉液合并,调整至规定标准;若用渗漉法制备酊剂等浓度较低的浸出制剂时,不需要另器保存初漉液,可直接收集相当于欲制备量的3/4的漉液,即停止渗漉,压榨药渣,压榨液与渗漉液合并,添加乙醇至规定浓度与容量后,静置,滤过即得。

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